新华医疗：锻造医疗器械里的“轩辕剑”

非医疗行业的人可能没听说过“泰阿”“轩辕”，但对于肿瘤患者来说，这两个名字或许并不陌生。它们是两大国产高端医用放疗设备，诞生于山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）。

高端医用放疗设备是肿瘤精准治疗的核心支撑，也是衡量一个国家高端医疗装备自主创新能力的重要标志。作为源自革命老区的国资医疗器械龙头企业，新华医疗赓续红色基因，立足国家战略需求与临床民生痛点，以改革破局、以科创聚力、以匠心攻坚，在高端环形放疗赛道实现了从技术跟跑到自主突破的跨越式发展，生动书写了民族医疗器械企业科技自立自强的奋进答卷。 

千锤百炼：5年磨出“泰阿”锋芒

设备研发很像铸剑，非得有耐心和毅力不成。而耐心和毅力是慢慢熬出来的。

2007年，26岁的刘文锋第一次走进新华医疗放疗设备研发车间，成为一名普通的技术员。那时候，他的心里已经埋下一个朴素的念头：一定要造出咱们中国人自己的高端放疗设备！

他很清楚，海外企业严苛的技术封锁、高昂的设备售价，不仅抬高了国内医疗机构的建设门槛，也让无数肿瘤患者求医困难——为寻求精准治疗，患者不得不长途奔波，辗转寻找有相关设备的大医院。

在车间摸爬滚打两年，把自己练成一个“熟手”后，刘文锋回到了校园，读研，学理论。在学校，他的课余时间几乎都用在了泡实验室，他用3年时光，把在车间攒下的实操经验和前沿理论一点点串成了完整的知识体系。

毕业后，刘文锋重回新华医疗，接下加速器数字化升级、研制第二代全数字化国产加速器的任务。

从2012年到2016年，刘文锋及其所在团队一步步完成了低、中、高全系列数字化加速器的研发迭代，让国产加速器第一次在精度和稳定性上追上了进口主流产品。

2016年，依托科技部“十三五”重点专项，新华医疗正式启动200Mi型高等级加速器的研发。从立项到2021年项目完成验收，整整5年时间，团队几乎把办公室安在了车间和实验室，把每一个参数、每一次测试都磨到了极致。

宝剑锋从磨砺出。磨，才会有韧劲、有光芒。

2020年初，团队开始研发环形加速器“泰阿”。研发面前，步步是坎。第一道坎卡在双层多叶准直器（MLC）的核心部件上，该部件成本近一百万元，是决定放疗照射精度的关键。团队先后打造出两台样机，但因为MLC部件问题都未达到临床使用标准。为了攻克这个难题，核心研发团队守在车间，全流程盯着部件的加工、装配、调试。经过反复拆解测量，迭代部件，终于把问题彻底解决。

刚跨过MLC的坎，更大的难题又摆到了面前：为了能更精准地照射肿瘤病灶，降低放疗带来的副作用，团队主动把环形加速器的等中心精度目标，从行业通用的1毫米，提升到了0.5毫米以内。怎么才能达到这个目标？“这0.5毫米的提升，我们团队用了两年多时间才攻克。”刘文锋说，“精度提升不仅大大降低了治疗副作用，而且将治疗效率由每小时治疗5人提高到10人以上。”

到2025年，“泰阿”终于拿到医疗器械注册证正式上市，凭借更高的精度和诊疗效率，打破了进口产品在高端环形放疗市场的垄断。 

剑指巅峰：“轩辕”接力再破边界

科研的脚步还在加速。依托科技部“十四五”专项，2023年，新华医疗启动另一款更高性能的全周球面立体定向放疗系统“轩辕”的研发。刘文锋所在的团队又挑起新的重任。

凭借独创的全周球面运动设计，“轩辕”彻底突破了传统放疗设备的二维运动局限，将肿瘤治疗带入三维空间精准新维度。它从根本上解决了非共面放疗碰撞风险高、复位精度差、头部立体定向放疗半影过大等行业共性难题，被业内誉为“重塑肿瘤放疗标准的革命性产品”。

“轩辕”的研发也不是一帆风顺的，但有研发“泰阿”的磨砺在前，再解决起问题来似乎也没有那么难。

目前，“轩辕”的两台样机已经分别部署在北京协和医院、吉林大学第一医院，同步开展临床试验。

古有轩辕剑，是传说中的神兵，有斩妖除魔之力；今有轩辕放疗系统，为克肿瘤病魔而生。

“轩辕”面世后，刘文锋有种不负所托、不负所愿的欣慰。他很清楚，团队的每一步技术突破，背后都是新华医疗在托举、国家战略在撑腰。

2021年，新华医疗确立“调结构、强主业、提效益、防风险”的发展策略，果断剥离非主业资产，终结过去盲目多元化的扩张模式，把全部资金、人才、产能集中投向医疗器械、制药装备两大核心赛道，为核心技术攻关集中起全部优势资源。2023年，企业非公开发行募资12.84亿元，其中约9亿元直接投向两大核心主业的扩产与研发。近5年，新华医疗累计研发投入近20亿元，研发占比从2.16%提升至4.35%。对研发团队的考核方面，企业也解开了短期盈利的束缚，让研发人员能够沉下心来“十年磨一剑”。 

接续奋进：国产医疗装备的时代逆袭

在新华医疗的研发体系里，像“轩辕”项目团队这样的研发团队有很多。

粉液线团队深耕20余年，使得即配型粉液双室袋粉腔分装覆膜系统在国内市场占有率达到100%、全球市场占有率达到85%；内窥镜摄像系统产品将超高清4K白光成像与近红外荧光成像技术融于一体，结合AI语音功能，精准定位肿瘤边界，让医生在手术中解放双手；体外诊断产品事业部核心产品糖化血红蛋白分析仪今年一季度出货量较2025年同期同比增长556.25%……

来自不同赛道的工程师们，用一个个技术突破，把新华医疗从过去的行业跟随者，一步步推举到了行业标准制定者的位置。至今，企业已经累计牵头发布34项国家标准、72项行业标准，在全球高端医疗器械市场稳稳站住了脚跟。

从当年车间里对着进口设备反复琢磨的年轻技术员，到如今带着团队把两款自主研发的高端环形加速器推向临床，刘文锋的故事里没有惊天动地的奇迹，只有十几年如一日的扎根，和几百上千次失败之后重新出发的韧劲。这份韧劲，恰恰是新华医疗80余年的发展底色：从战火中一副救死扶伤的银匠担子，到新时代多赛道领跑全球的高端医疗器械产业集群，从技术封锁下的艰难摸索，到自主创新定义行业标准、反向替代进口，新华医疗的发展史，既是红色军工自力更生、艰苦奋斗精神的生动延续，也是山东实体经济深耕新质生产力的鲜活样本。

未来，新华医疗将继续以科技为内核、以实业为根基，持续攻克高端医疗装备核心技术，不断擦亮“山东智造”名片，以硬核国产医疗器械守护全民健康，在科技自立自强的时代浪潮中续写新的红色答卷。（王婷  徐浩）